Prima Lab Covid Auto Teste Rápido de Antigénio para Covid-19 1 Unidade

O Teste COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST é um imunoensaio de fluxo lateral rápido baseado em membrana para a deteção qualitativa de antigénios SARS-CoV-2 em esfregaço nasofaríngeo e nasal humano.

A quem se destina
O Teste Rápido Antigénio Covid-19 destina-se a ser utilizado como autoteste, por pessoas, com ou sem sintomas, como primeira abordagem no diagnóstico de COVID-19.

Especificações do teste
O Teste Rápido de Antigénio COVID-19 foi validado em diferentes estudos clínicos, em comparação com os testes líderes comerciais de PCR em Tempo Real (RT-PCR) como métodos de referência.
Um primeiro estudo, incluindo um total de 204 amostras (121 negativas e 83 positivas), mostrou uma sensibilidade relativa de 96,4% (95% Cl: 89,8% -99,2%). O estudo foi realizado em indivíduos com suspeita de infeção por SARS-CoV-2, 0-7 dias após o início dos sintomas.
Um segundo estudo demonstrou uma sensibilidade relativa de 96,5% (95% Cl: 82,82% - 99,39%) quando os valores dos ciclos de limiar (CT) são inferiores a 26, o que está associado ao pico da infeção. O desempenho do COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST foi avaliado também para amostra nasal, em comparação ao RT-PCR como método de referência. O estudo incluiu 70 amostras positivas (recolhidas 0-7 dias após o início dos sintomas) e 60 amostras negativas (assintomáticos), confirmadas por RT-PCR.

Componentes do Teste

• 1 bolsa de alumínio hermeticamente selada contendo:
  • 1 cassete COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST,
  • 1 saco dissecante;
  • 1 frasco de dose única com tampão de extração COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST;
  • 1 zaragatoa nasal (nasal swab) ou nasofaríngea estéril;
  • 1 suporte de trabalho;
  • 1 tubo vazio para colheita e extração da amostra com tampa conta-gotas;
  • 1 folheto de utilização.

Modo de utilização:

1. a) Recolha a amostra nasal usando a zaragatoa fornecida. Suavemente rode em ambas as narinas e retire para fora.
   1. b) Recolha a amostra nasal usando a zaragatoa fornecida. Suavemente rode em ambas as cavidades nasais (nasofaringe) e retire para fora.
2. Insira a zaragatoa no tubo de recolha de amostra e rode durante 10 segundos. Remova a zaragatoa enquanto aperta as laterais do tubo para extrair o máximo de líquido possível.
3. Adicione 3 gotas da amostra extraída no poço da amostra.
4. Leia o resultado após 15 minutos.